Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" шейного отдела позвоночника Endo.3-Peek-Bio (полиэфирэфиркетон/пээк), заполненный остеопластическим матриксом «Bio-Ost», рег. уд. № РЗН 2019/8076
Производитель: ООО «ЭНДОКАРБОН», Пензенская область
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 11.03.2028
- Роспатенттоварных знаков производителя: 1открытые данные на 02.10.2026
ОКПД2 32.50.22.190ТН ВЭД 9021 39 900 0Изготовлена по ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076, ГОСТ ISO 13485-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 11.03.2028 |
| Включена в реестр | 12.03.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9021 39 900 0 |
| Изготовлена по | ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076, ГОСТ ISO 13485-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 5837024013 |
|---|---|
| ОГРН | 1055803506791 |
| Регион | Пензенская область |
| Товарные знаки | 1 действующих, Роспатент (по ИНН), данные на 02.10.2026 |
| Юридический адрес | 440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПЕНЗА Г., УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5060000026 от 11.03.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Цифровой паспорт | 1102994178030632 |
Другие реестры
Только проверенные связи: удостоверение, номер которого указан в записи ГИСП или изделие найдено в его списке исполнений, и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Роспатент, товарные знаки производителя
1 действующий знак
Знаки правообладателя ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН". Само слово и картинку знака смотрите в карточке ФИПС.
- № 728476, действует до 07.11.2028 карточка на сайте ФИПС
Источник: открытые данные Роспатента
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Пензенская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Кейдж межпозвонкового диска имплантируется в пространство между телами позвонков и предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий шейного отдела позвоночника. Не требует дополнительных систем стабилизации. Рифление на внешней поверхности обеспечивает лучшую фиксацию с телами позвонков. Метод имплантации-PLIF(задний межтелевой спондилодез). Имеет полость, заполненную остеопластическим матриксом ксеногенного происхождения «Bio-Ost»(пр-ва ООО "Кардиоплант", РУ № РЗН 2015/3086) из сырья КРС, для обеспечения более качественного спондилодеза и для сокращения интраоперационного времени. Изготавливается из полиэфирэфиркетона(Peek/ПЭЭК). Имеет 2 шипа из титанового сплава ВТ-6 для дополнительной фиксации между соседними позвонками и для обеспечения рентгеноконтрастности. Кейдж поставляется стерильным, срок стерильности-3 года. Угол лордоза 0 или 4 град.
Характеристики
| Срок стерильности | 3 года |
|---|---|
| Метод имплантации | PLIF |
| Отдел позвоночника | Шейный |
| Угол лордоза | 0; 4 |
| Ширина | 14; 16 |
| Длина | 12; 14 |
| Материал | Полиэфирэфиркетон (Peek/ПЭЭК) |
| Предзаполнение остеопластическим матриксом | Да |
| Форма | Равнобедренная трапеция со скругленными углами |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
|---|---|
| Нормативный документ | ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076 |
| КТРУ | 32.50.22.190-00005159 — Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.