Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx
Производитель: ООО «АГАТА», Приморский край
ОКПД2 26.60.12.129ТН ВЭД 9018 90 840 9Изготовлена по ТУ 26.60.12-001-27371670-2024, ГОСТ ISO 13485-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 31.12.2026 |
| Включена в реестр | 30.06.2026 |
| Баллы | 100 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9018 90 840 9 |
| Изготовлена по | ТУ 26.60.12-001-27371670-2024, ГОСТ ISO 13485-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 2536309041 |
|---|---|
| ОГРН | 1182536007940 |
| Регион | Приморский край |
| Юридический адрес | 690091, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, ВЛАДИВОСТОК Г, УЛ УТКИНСКАЯ, Д. 13, КВ. 13 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | Акт экспертизы ТПП № 5894.021.13.21/05-26 от 30.06.2026 |
|---|---|
| Департамент | Департамент радиоэлектронной промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Приморский край |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx предназначена для непрерывного или регулярного получения сигнала об уровне глюкозы в интерстициальной жидкости в диапазоне содержания глюкозы в капиллярной крови 2–25 ммоль/л и предоставлении информации о направлении и скорости изменения уровня глюкозы у пациентов без ограничения по возрасту (с рождения) с диагнозом «Сахарный диабет» 1 и 2 типа, сахарный диабет другого типа, в том числе у беременных женщин с нарушением углеводного обмена, включая гестационный сахарный диабет, прегестационный сахарный диабет, манифестный сахарный диабет, для контроля гликемии при профилактике ожирения, при помощи имплантируемого сенсора.
Характеристики
| Применение при беременности | Да |
|---|---|
| Возможность применения у детей | Да |
| Совместимость | Для использования с инсулиновой помпой Люмифлекс Lumipod |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
|---|---|
| Нормативный документ | ТУ 26.60.12-001-27371670-2024 |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.