Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis / Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 29.09.2028
- Росздравнадзорудостоверение РЗН 2024/22555, действует, бессрочно (сверено автоматически) · карточка в реестреданные на 22.10.2026
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-038-19926214-2024 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Регистрационное удостоверение
Номер указан в самой записи ГИСП, остальное из реестра Росздравнадзора (данные на 22.10.2026).
| Номер | |
|---|---|
| Изделие | Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis l Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024 |
| Статус | Действует |
| Срок | бессрочно |
| Держатель | ООО "Амплитек" |
| Реестр | Карточка в реестре Росздравнадзора |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Другие реестры
Только проверенные связи: удостоверение, номер которого указан в записи ГИСП или изделие найдено в его списке исполнений, и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Росздравнадзор, регистрационное удостоверение
Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis l Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024
Сверено автоматически: в списке исполнений РУ есть «Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia b»
Номер:
Держатель: ООО "Амплитек"
Срок: бессрочно
Статус в реестре: Действует
- совпал ИНН
- совпал тип изделия
- совпал ГОСТ или ТУ
- одно удостоверение покрывает линейку, запись ГИСП — позицию внутри неё
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Набор предназначен для качественного определения РНК TBEV (вируса клещевого энцефалита (Tick-borne encephalitis virus)), РНК Borrelia burgdorferi s.l. (возбудителя иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ)), РНК Ehrlichia chaffeensis и Ehrlichia muris (возбудителей моноцитарного эрлихиоза человека (МЭЧ)), ДНК Anaplasma phagocytophilum (возбудителя гранулоцитарного анаплазмоза человека (ГАЧ)) в биологическом материале человека (цельная кровь, плазма крови, спинномозговая жидкость (ликвор)) и иксодовых клещах методом ОТ-ПЦР (РНК TBEV, B. burgdorferi s.l., E. chaffeensis, E. muris) и ПЦР (ДНК A. phagocytophilum) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Для проведения ОТ-ПЦР/ПЦР используют образцы РНК/ДНК, экстрагированные из исследуемого материала.Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление РНК TBEV, B. burgdorferi s.l., E. chaffeensis, E. muris, ДНК A. phagocytophilum).Набор выпускается в двух формах.
Характеристики
| Каталожный номер | P027-2 (форма 2); P027-1 (форма 1) |
|---|---|
| Формы выпуска | Форма 2 (готовые к применению реакционные ПЦР-смеси для разнесения по пробиркам); Форма 1 (готовые к применению реакционные ПЦР-смеси в виде геля, раскапанные в 96-луночный планшет) |
| Количество исследований | 96 образцов, включая контроли (форма 2); 48 образцов, включая контроли (форма 1) |
| Контроли | ВК (внутренний контроль); ПК T (положительный контроль); ОК (отрицательный контроль) |
| Срок годности | 12 месяцев |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-038-19926214-2024 |
|---|---|
| КТРУ | 21.20.23.110-00010821 — Множественные виды Borrelia/вирус клещевого энцефалита нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.