Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 29.09.2028
- Росздравнадзорудостоверение РЗН 2023/19337, действует, бессрочно (сверено автоматически) · карточка в реестреданные на 22.10.2026
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-011-19926214-2021 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Регистрационное удостоверение
Номер указан в самой записи ГИСП, остальное из реестра Росздравнадзора (данные на 22.10.2026).
| Номер | |
|---|---|
| Изделие | Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021 |
| Статус | Действует |
| Срок | бессрочно |
| Держатель | ООО "Амплитек" |
| Реестр | Карточка в реестре Росздравнадзора |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Другие реестры
Только проверенные связи: удостоверение, номер которого указан в записи ГИСП или изделие найдено в его списке исполнений, и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Росздравнадзор, регистрационное удостоверение
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021
Сверено автоматически: в списке исполнений РУ есть «Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по »
Номер:
Держатель: ООО "Амплитек"
Срок: бессрочно
Статус в реестре: Действует
- совпал ИНН
- совпал тип изделия
- совпал ГОСТ или ТУ
- модификация указана в удостоверении
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале, полученном от лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также от лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний, методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для исследования служат образцы РНК, экстрагированной с применением набора реагентов «РНК-100» (ООО «Амплитек») из следующих видов биологического материала человека (мазки из носоглотки и/или ротоглотки, мокрота). Набор может быть использован для исследования мазков из носоглотки и/или ротоглотки методом «прямой» ОТ-ПЦР без проведения экстракции РНК при условии, что мазки собраны в инактивирующую транспортную среду «ТС (D)» (ООО «Амплитек»). Набор рассчитан на проведение исследования 96 образцов, включая контроли.
Основные характеристики
| Комплектация | Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) |
|---|
Дополнительно
| Каталожный номер | Р006-0 |
|---|---|
| Метод ОТ-ПЦР | - "прямой" ОТ-ПЦР без проведения экстракции РНК при условии, что мазки собраны в инактивирующую транспортную среду «ТС (D)»; - ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» |
| Контроли | ПК SC2 (положительный контроль); ОК (отрицательный контроль); ВК (внутренний контроль) |
| Срок годности | 13 месяцев |
| Количество выполняемых тестов | 96 |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-011-19926214-2021 |
|---|---|
| КТРУ | 21.20.23.110-00006468 — SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.