Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 30.03.2029 |
| Включена в реестр | 31.03.2026 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 20.59.52-051-19926214-2025 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 6001000355 от 30.03.2026 |
|---|---|
| Департамент | Департамент химической промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор является вспомогательным средством в лабораторной диагностике in vitro (экстракция НК из биологического материала человека). Набор предназначен для экстракции ДНК/РНК вирусов из плазмы крови человека (ЭДТА-К2) для послед. исследования методом ПЦР/ОТ-ПЦР с использованием совместимых наборов реагентов производства ООО «Амплитек». Набор может применяться в зависимости от его формы выпуска для экстракции НК совместно с автоматич. станциями «Amplitech E1» (ООО «Амплитек») и KingFisherтм (Thermo Fisher Scientific), а также для ручной методики экстракции НК с исп. магнитного штатива. Применение набора не зависит от популяц. и демографич. аспектов.Набор выпускается в двух формах (ф. 1 упакован в коробку из картона; ф. 2 - в полиэтиленовый пакет с застёжкой Zip-Lock). Набор (ф. 1) рассчитан на провед. экстр. НК: из 48 (400 мкл) / 24 (800 мкл) образцов, вкл. контроли. Набор (ф.2) рассчитан на провед. экстр. НК из 96 (400 мкл) /из 48 (800 мкл с магн. штативом) образцов, вкл. контроли.
Характеристики
| Каталожный номер | E013-2 (форма 2); E013-1 (форма 1) |
|---|---|
| Формы выпуска | Форма 2 (флаконы); Форма 1 (картриджи с реагентами, совместимые со станцией Amplitech E1) |
| Количество исследований | - 48 тестов (форма 2, экстракция из 800 мкл образца с прим. магнитного штатива); - 96 тестов (форма 2, экстракция из 400 мкл образца); - 24 теста (форма 1, экстракция из 800 мкл образца); - 48 тестов (форма 1, экстракция из 400 мкл образца) |
| Методики экстракции | - ручная методика с использованием магнитного штатива (форма 2, экстракция из 400/800 мкл образца); - автоматическая методика с использованием процессора магнитных частиц KingFisherтм (форма 2, экстракция из 400 мкл образца); - автоматическая методика с использованием автоматической станции пробоподготовки Amplitech E1 (форма 1, экстракция из 400/800 мкл образца) |
| Срок годности | 12 |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 20.59.52-051-19926214-2025 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.