Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 29.09.2028
- Росздравнадзорудостоверение РЗН 2023/19335, действует, бессрочно (сверено автоматически) · карточка в реестреданные на 22.10.2026
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-018-19926214-2022 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Регистрационное удостоверение
Номер указан в самой записи ГИСП, остальное из реестра Росздравнадзора (данные на 22.10.2026).
| Номер | |
|---|---|
| Изделие | Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022 |
| Статус | Действует |
| Срок | бессрочно |
| Держатель | ООО "Амплитек" |
| Реестр | Карточка в реестре Росздравнадзора |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Другие реестры
Только проверенные связи: удостоверение, номер которого указан в записи ГИСП или изделие найдено в его списке исполнений, и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Росздравнадзор, регистрационное удостоверение
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022
Сверено автоматически: в списке исполнений РУ есть «Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с дет»
Номер:
Держатель: ООО "Амплитек"
Срок: бессрочно
Статус в реестре: Действует
- совпал ИНН
- совпал тип изделия
- совпал ГОСТ или ТУ
- артикул из ГИСП не найден среди модификаций
- балл 80+ и единственный подходящий кандидат
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов) в биологическом материале человека (соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и мазков со слизистой оболочки влагалища, помещённых в транспортную среду, не предназначенную для жидкостной цитологии; соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, помещённых в среду для жидкостной цитологии), полученном в рамках профилактического ВПЧ-скрининга, диспансерного мониторинга пациентов с ВПЧ-инфекцией, диагностики ВПЧ-инфекции при онкопатологии шейки матки и при воспалительных заболеваниях мочеполовой системы у женщин. Определение и генотипирование ДНК ВПЧ ВКР с помощью набора проводится методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».Набор рассчитан на проведение исследования 48 образцов, включая контроли.
Основные характеристики
| Комплектация | Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|---|
Дополнительно
| Каталожный номер | Р012-0 |
|---|---|
| Контроли | ОК (отрицательный контроль); ПК HPV ST (положительный контроль); ВК (эндогенный внутренний контроль) |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Количество выполняемых тестов | 48 |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-018-19926214-2022 |
|---|---|
| КТРУ | 21.20.23.110-00005662 — Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.