Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-ВПЧ (R))
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-008-19926214-2021
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-008-19926214-2021 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор является вспомогательным средством в лабораторной диагностике in vitro. Предназначен для экстракции ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) и ДНК человека из биологического материала человека (мазки со слизистой оболочки влагалища и соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса), помещённые в транспортную среду, не предназначенную для жидкостной цитологии; соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса), помещённые в среду для жидкостной цитологии) для последующего исследования методом ПЦР с использованием совместимых наборов реагентов производства ООО «Амплитек». Набор может применяться в зависимости от его формы выпуска для экстракции ДНК совместно с автоматическими станциями «Amplitech E1» (ООО «Амплитек») и KingFisherтм (Thermo Fisher Scientific, Финляндия), а также для ручных методик экстракции ДНК с использованием магнитного штатива или центрифуги. Набор выпускается в двух формах.
Характеристики
| Каталожный номер | E004-1 (форма 1); E004-2 (форма 2) |
|---|---|
| Формы выпуска | - форма 2 (флаконы); - форма 1 (картриджи с реагентами, совместим со станцией Amplitech E1) |
| Количество исследований | - 48 тестов (форма 1); - 96 тестов (форма 2) |
| Методики экстракции | - автоматическая методика с использованием автоматической станции пробоподготовки Amplitech E1 (форма 1); - автоматическая методика с использованием процессора магнитных частиц KingFisherтм (форма 2); - ручная методика с использованием магнитного штатива (форма 2); - ручная методика с использованием центрифугирования (форма 2) |
| Срок годности | 12 месяцев |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-008-19926214-2021 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.