Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного определения ДНК/РНК возбудителей вирусных кишечных инфекций в биологическом материале человека методом ПЦР/ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech AII-Viro (R)) по ТУ 21.20.23-045-19926214-2024
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-045-19926214-2024
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-045-19926214-2024 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного определения и дифференциации нуклеиновых кислот возбудителей вирусных кишечных инфекций (ОКИ): аденовирусов группы F (Adenovirus F), ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 1 и 2 геногруппы (Norovirus GI и GII), астровирусов (Astrovirus) в биологическом материале человека (фекалии) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro. Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.Набор выпускается в двух формах. Форма 1 представляет собой готовые к применению реакционные ПЦР-смеси в виде геля, раскапанные в 96-луночный планшет. Форма 2 представляет собой готовые к применению реакционные ПЦР-смеси для разнесения по пробиркам. Набор рассчитан на проведение исследования 48(форма 1) / 96(форма 2) образцов, включая контроли.
Характеристики
| Каталожный номер | P035-2 (форма 2); P035-1 (форма 1) |
|---|---|
| Формы выпуска | Форма 2 (готовые к применению реакционные ПЦР-смеси для разнесения по пробиркам); Форма 1 (готовые к применению реакционные ПЦР-смеси в виде геля, раскапанные в 96-луночный планшет) |
| Количество исследований | 48 образцов, включая контроли (форма 1); 96 образцов, включая контроли (форма 2) |
| Контроли | ВК (внутренний контроль); ПК F (положительный контроль); ОК (отрицательный контроль) |
| Срок годности | 12 месяцев |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-045-19926214-2024 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.