Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа A (пандемического) (Influenza virus A(Н1N1)pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-039-19926214-2024 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2), гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа A (пандемического) (Influenza virus A(Н1N1)pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала (мазки со слизистой оболочки носоглотки и/или ротоглотки; мокрота).Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление РНК SARS-CoV-2, Influenza virus A, Influenza virus A(Н1N1)pdm09, Influenza virus В). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.Набор выпускается в двух формах.
Характеристики
| Каталожный номер | P028-1 (форма 1); P028-2 (форма 2) |
|---|---|
| Формы выпуска | Форма 1 (готовая к применению реакционная ОТ-ПЦР-смесь в виде геля, раскапанная в 96-луночный планшет); Форма 2 (готовая к применению реакционная ОТ-ПЦР-смесь для разнесения по пробиркам) |
| Количество исследований | 96 образцов, включая контроли |
| Контроли | ВК (внутренний контроль); ПК R (положительный контроль); ОК (отрицательный контроль) |
| Срок годности | 12 месяцев |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-039-19926214-2024 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.