Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК EBV, CMV, HHV6 в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech EBV/CMV/HHV6 (R)) по ТУ 21.20.23-043-19926214-2024
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-043-19926214-2024
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-043-19926214-2024 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса (CMV) и вируса герпеса 6 типа (HHV6) в биологическом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала (цельная кровь, плазма крови, лейкоциты крови; слюна, мазки со слизистой оболочки ротоглотки; спинномозговая жидкость (ликвор); моча (осадок первой порции утренней мочи)).Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение EBV, CMV, HHV6).Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.Набор выпускается в двух формах.Форма 1 представляет собой готовые к применению реакционные ПЦР-смеси в виде геля, раскапанные в 96-луночный планшет.Форма 2 представляет собой готовые к применению реакционные ПЦР-смеси для разнесения по пробиркам.
Характеристики
| Каталожный номер | P033-1 (форма 1); P033-2 (форма 2) |
|---|---|
| Формы выпуска | Форма 1 (готовая к применению реакционная ПЦР-смесь в виде геля, раскапанная в 96-луночный планшет); Форма 2 (готовая к применению реакционная ПЦР-смесь для разнесения по пробиркам) |
| Количество исследований | 96 образцов, включая контроли |
| Контроли | ОК (отрицательный контроль); ПК H (положительный контроль); ВК (внутренний контроль) |
| Срок годности | 12 месяцев |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-043-19926214-2024 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.