Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы 26, 44, 53, 73 и 82 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV+5 (R)) по ТУ 20.59.52-056-19926214-2025
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 20.59.52-056-19926214-2025
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 26.05.2029 |
| Включена в реестр | 27.05.2026 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 20.59.52-056-19926214-2025 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 6001000362 от 25.05.2026 |
|---|---|
| Департамент | Департамент химической промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого (26, 53, 73, 82 типов) и низкого (44 типа) канцерогенного риска в биологическом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из:соскобов эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и мазков со слизистой оболочки влагалища, помещённых в транспортную среду, не предназначенную для жидкостной цитологии,соскобов эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, помещённых в среду для жидкостной цитологии.Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro, скрининга и мониторинга ВПЧ-инфекции, вызываемой типами ВПЧ 26, 44, 53, 73, 82 в случае недостаточности диагностики основных 14 генотипов ВПЧ ВКР (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56,58, 59, 66, 68 типов) и 2 генотипов ВПЧ НКР (6 и 11 типов).
Характеристики
| Количество исследований | 48 образцов, включая контроли |
|---|---|
| Контроли | ОК (отрицательный контроль); ПК HPV (положительный контроль); ВК (эндогенный внутренний контроль) |
| Срок годности | 12 |
| Каталожный номер | Р041-0 |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 20.59.52-056-19926214-2025 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.